對天爍生物,創(chuàng)始人張磊說,他會想到這些關(guān)鍵詞——腳踏實地、堅持原則、履行使命?!叭松鐣缫?,機會如繁星。我們應該馳騁在自由里,不受疾病桎梏。對于疾病的態(tài)度,每一次的態(tài)度轉(zhuǎn)變都是一次選擇,把握機會方能把握人生。天爍的初心是幫助每一個向往美好生活的普通人把握好自己的健康,享受自己的人生?!睌?shù)年櫛風沐雨,一路走來,歷經(jīng)磨難,始見真金。天爍生物在CTC領(lǐng)域科技創(chuàng)新前沿不斷嶄露頭角,高舉著自己的旗幟,引領(lǐng)著受眾患者與合作伙伴走在CTC領(lǐng)域前列。
馬克思曾說,世界上沒有絕對的巧合,成功都是積累帶來的突破。進入CTC行業(yè),是張磊博士未曾設(shè)想過的。在醫(yī)院兒科辦公室工作那些日子,從張磊醫(yī)生指縫里溜走的除了病例與時光,還有一位年輕醫(yī)師對醫(yī)療行業(yè)的深入思考和身體力行。從張磊醫(yī)生到張磊博士,再到張磊董事長,目光之所及的是CTC行業(yè)的巨大潛力與造福民眾健康事業(yè)的堅定信心。厚積于CTC無創(chuàng)產(chǎn)前檢查的積累,薄發(fā)于重大疾病的早篩領(lǐng)域。及鋒而試,數(shù)年的潛心打磨,讓CTC檢測技術(shù)向早篩領(lǐng)域正式叩關(guān)。2018年,天爍生物創(chuàng)立。
“天爍一詞來源于星空”張磊董事長對早篩網(wǎng)說。“天空中繁星點點,正如生命中出現(xiàn)的每一次機遇與有意外?;虼蠡蛐?,或好或壞。抓住生命中的繁星,掌握自己的健康,這是天爍的目的,也是天爍的由來?!薄皥猿挚茖W性的原則,貼近臨床使用需求,關(guān)注受眾的切身需求”是張磊博士成功的三駕馬車。伴隨著初心使命,天爍生物在不斷推出與迭代新產(chǎn)品的同時也始終堅持著自己的信念:科學性指導創(chuàng)新。
“如果可以得到直接指標時,我不會相信間接指標?!睆埨诓┦空f。市場上已有諸多早篩產(chǎn)品,擁有著各自的創(chuàng)新性和特點,但CTC仍有獨到之處。他表示,CTC的最大優(yōu)點是直接,直觀,清晰,穩(wěn)定。相比與分子檢測,CTC檢測更加準確,誤差更?。幌啾扔诖x檢測,CTC加檢測更加穩(wěn)定,失誤率更低。在臨床應用方面,與影像學方法或者血清標志物相比,CTC檢測準確度更好,平均保持在85%以上;敏感性更強,能夠比影像學提前3個月到10個月發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤。與此同時CTC檢測完全安全無創(chuàng),可顯著提高患者檢查意愿。
循環(huán)腫瘤細胞(CTC)技術(shù)是目前國際上新興、科學、前沿的早期診斷技術(shù),在美國、日本等發(fā)達國家已被廣泛使用,被譽為癌癥早期診斷的“利劍”。2004年,美國FDA首次批準了CTC檢測用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的預后評估。2022年1月,中國國家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》,將CTC作為一種肝癌預后預測和療效評估的新工具。CTC檢測技術(shù)正在不斷受到各個國家臨床檢驗的測試和認可,天爍生物的持續(xù)耕耘也成功推動了CTC行業(yè)在國內(nèi)的長足進步。
天爍生物CTC技術(shù)平臺的臨床應用聚焦于四點:監(jiān)測分析、治療檢測、預后評估和藥物篩選。早期發(fā)現(xiàn)血液中的CTC,對于患者病情分析、預后判斷、療效評價和個體化治療都有著重要 的指導作用。
在監(jiān)測分析方面,CTC檢測可為無法獲取病理組織的腫瘤分型。對于晚期腫瘤患者、腫瘤位置特殊、無法進行手術(shù)、穿刺活檢高危等患者,在無法獲取病理組織的情況下,通過將在血液中獲取到的腫瘤細胞,進行檢測,可對腫瘤的性質(zhì)全面了解,為患者的靶向治療和用藥指導等提供明確而清晰的思路。
在治療方面,CTC檢測可作為影像學及臨床評分體系的補充,對患者的治療效果進行評價。例如經(jīng)藥物治療后,患者可通過CTC檢測判斷療效,臨床醫(yī)師可以依據(jù)CTC類型和數(shù)量的改變預測治療效果,效果不佳的患者可及時調(diào)整治療方案,避免浪費寶貴的治療時間。
在預后評估方面,大量實驗證明,CTC的出現(xiàn)與晚期癌癥患者的預后密切相關(guān)。復查過程中若檢測到CTC持續(xù)增多,很有可能是腫瘤復發(fā)的前兆或復發(fā)的過程,提示醫(yī)師應對患者采取適當?shù)闹委焷砜刂撇∏檫M展。在藥物篩選方面,目前已有研究將患者體內(nèi)的腫瘤細胞進行體外培養(yǎng),通過體外藥理實驗來觀察各種化療藥物對腫瘤細胞殺傷作用,以指導用藥。隨著CTC檢測技術(shù)不斷發(fā)展,CTC富集、分離和分析已在乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、黑色素瘤等多種惡性腫瘤中得到應用。
“在市場和產(chǎn)品面前,我只相信科學與邏輯。”天爍生物創(chuàng)始人張磊博士說到。液體活檢市場發(fā)展迅速,分子檢測與代謝檢測已 “搶灘登陸”。在此背景下,張磊博士認為CTC檢測在目前的國內(nèi)市場仍自己的獨到之處和立足之地。腫瘤遠處轉(zhuǎn)移的發(fā)現(xiàn)可以追溯到1889年,由英國近代病理學之父Paget提出的“種子和土壤”學說。經(jīng)多年研究不斷發(fā)展,CTC已經(jīng)能夠作為任何轉(zhuǎn)移性腫瘤的“液體活檢”靶標,這為早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的復發(fā)轉(zhuǎn)移,判斷預后,確定腫瘤分子特征,選擇合適的個體化治療方案以及評估療效等,提供了重要的實驗室依據(jù)。
“地區(qū)的醫(yī)療發(fā)展水平不同,群眾衛(wèi)生健康意識不同,也是推進‘早篩查,早確診,早治療’觀念的一座大山。”張磊博士坦言?,F(xiàn)今,經(jīng)過經(jīng)濟多年的蓬勃發(fā)展,全國范圍全面小康的實現(xiàn),人們對于美好生活和延長壽命的愿望也越發(fā)強烈。近年來,出臺的諸多政策同樣也利好生物醫(yī)療等科技高新企業(yè),多項的政策扶持也幫助著天爍生物始終走在正軌。天爍生物積極在全國多個地區(qū)開展臨床試驗試點,積極幫助患者治療,收集患者篩查數(shù)據(jù),與中山大學等聯(lián)合研發(fā),建立更符合中國人群體質(zhì)的臨床早篩數(shù)據(jù)庫。同時積極響應政策號召,研發(fā)貼合臨床實際應用的新產(chǎn)品。中南大學湘雅二醫(yī)院健康管理中心主任盛志峰曾高度評價天爍生物的CTC檢測平臺:“CTC檢測對臨床實踐有很重要的意義,其可以覆蓋多種癌種的檢測技術(shù),未來若能應用于體檢人群,將會最大程度體現(xiàn)出其應用價值和發(fā)展空間。”